Ozempic y Wegovy: la FDA alerta de un riesgo ocular que puede dejarte sin visión en un ojo
La agencia estadounidense exige nuevas advertencias en los fármacos contra la diabetes y la obesidad tras detectar…
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha ordenado incorporar nuevas advertencias en los medicamentos contra la diabetes y la obesidad de la familia GLP-1, como Ozempic y Wegovy, tras identificar un posible riesgo de sufrir una enfermedad ocular grave que puede provocar pérdida repentina de visión. La afección, conocida como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), afecta al nervio óptico y, en algunos casos, causa daños irreversibles.
La neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) es una enfermedad poco frecuente que se produce cuando disminuye el flujo sanguíneo hacia el nervio óptico. Sus síntomas incluyen visión borrosa, aparición de puntos ciegos, pérdida de parte del campo visual y alteraciones en la percepción de los colores.
FDA detecta riesgo doble de NOIANA con fármacos GLP-1
La FDA revisó 126 ensayos clínicos con 134.253 participantes y encontró una incidencia de 6,4 casos de NOIANA por cada 100.000 personas-año entre quienes tomaban medicamentos GLP-1, frente a los 3,8 casos registrados en el grupo que recibía placebo u otros tratamientos. Aunque el riesgo absoluto sigue siendo bajo, los resultados sugieren un posible aumento de la probabilidad de desarrollar esta complicación.
- Ozempic y Wegovy (Novo Nordisk), utilizados para la diabetes tipo 2 y la obesidad.
- Mounjaro y Zepbound (Eli Lilly), también indicados para el control glucémico y la pérdida de peso.
La agencia no ha ordenado la retirada de estos fármacos, pero sí exige que se actualicen sus fichas técnicas para incluir información sobre este posible efecto adverso. La decisión se basa en la revisión de ensayos clínicos, estudios observacionales y notificaciones de efectos secundarios.
España alertó antes del riesgo de semaglutida en diabéticos
Los estudios epidemiológicos realizados en España apuntaban a un riesgo cercano al doble en adultos con diabetes tipo 2 que utilizaban semaglutida en comparación con quienes no recibían este tratamiento.
Si experimentan pérdida repentina de visión, visión borrosa o puntos ciegos, deben buscar atención médica urgente. La agencia subraya que, aunque el riesgo existe, estos fármacos siguen ofreciendo beneficios significativos para el control de la diabetes y la obesidad cuando se usan bajo supervisión médica.
Aunque la NOIANA es una complicación rara, su impacto puede ser grave, por lo que las autoridades sanitarias consideran esencial informar a la población y a los profesionales de la salud.
